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無論是美國拒絕中國的KN95口罩，還是醫(yī)療物資出口需提供書面或電子聲明……近期跟口罩相關(guān)的話題條條熱門，此外，這些消息也值得賣家關(guān)注↓↓↓
亞馬遜停止向公眾出售N95口罩；
歐盟未禁止所有中國出產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備進口，查詢CE真?zhèn)蔚姆椒▉砹耍?/span>
3月份亞馬遜熱門搜索關(guān)鍵詞出爐，很多新發(fā)現(xiàn)等待賣家發(fā)掘；
現(xiàn)在企業(yè)通關(guān)手續(xù)已經(jīng)發(fā)生了這些變化，五大類出口防疫物資在國內(nèi)批準情況也出來了。
亞馬遜禁止向公眾出售N95和外科口罩
外媒報道稱，亞馬遜從4月1日起開始禁止普通民眾購買N95和外科口罩，并表示將優(yōu)先考慮在冠狀病毒爆發(fā)期間向醫(yī)院，政府機構(gòu)和其他團體運送必需品。
在亞馬遜賣家論壇上發(fā)布的一份通知中，該公司表示，禁令還將包括“面部防護罩、手術(shù)服、手術(shù)手套和大容量消毒液”。有意通過亞馬遜購買這些商品的醫(yī)院和政府需要填寫一份表格才能獲得資格。
亞馬遜表示，他們不接受公眾的要求，并指出：“我們目前不接受來自個人或不合格組織的要求。”亞馬遜還指出，它不會從訂單中獲利。
亞馬遜表示，他們不會向在這段時間內(nèi)銷售這些產(chǎn)品的賣家收取傭金，“以此來鼓勵我們的銷售伙伴以有競爭力的價格向這些最有需求的客戶提供這些產(chǎn)品的額外庫存。”
亞馬遜的一位發(fā)言人說道，亞馬遜已不再允許在其商店出售某些冠狀病毒相關(guān)物品，以確保在疫情期間醫(yī)院和政府機構(gòu)能夠獲得稀缺的醫(yī)療用品。
這位發(fā)言人說，除了N95口罩和類似的口罩外，亞馬遜還限制公眾使用COVID-19診斷包。該公司將監(jiān)控其他產(chǎn)品類別，以確定是否應(yīng)優(yōu)先將其出售給醫(yī)院和政府機構(gòu)。
該發(fā)言人補充說，其他物品，如小容量消毒劑和個人使用的濕巾，仍然向公眾開放。
亞馬遜也在其賣家中心留言板發(fā)布了一條信息，平臺正在優(yōu)先向醫(yī)院和政府機構(gòu)提供關(guān)鍵的醫(yī)療用品，賣家朋友們?nèi)绻匈Y質(zhì)提供大批量防疫用品，可以可以點開鏈接http://www.amazon.com/COVID-19-Supplies，然后點擊“Contact us”，按照步驟提交資料，隨后亞馬遜將審查提交賣家的請求，上圖為所需物資示例。
歐盟未禁止所有中國出產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備進口，怎樣辨別CE真?zhèn)?/strong>
近日有外媒報道稱，除了美國，歐盟也禁止所有中國生產(chǎn)的防疫醫(yī)療設(shè)備進口！事實果真如此？隨后又有外媒辟謠稱，并不是所有歐盟國家實施了這一舉措，而是A number of European governments。雖然真實情況沒有這么糟糕，但是賣家還需警惕假CE證書的情況。
據(jù)悉，歐洲安全聯(lián)盟(European Safety Federation)已經(jīng)從不同渠道獲悉“證書”用作PPE(包括FFP2/FFP3口罩)CE標記的依據(jù)，而這些“證書”沒有法律價值，不能用作合格評定的結(jié)論。只有獲得歐盟 (EU) 2016/425 PPE法規(guī)口罩產(chǎn)品Module B、Module C2和/或Module D授權(quán)的認證公告機構(gòu)才有權(quán)從事PPE個人防護口罩的CE認證。
歐盟官網(wǎng)目前PPE個人防護指令授權(quán)的公告機構(gòu)有112家，擁有MDD 93/42/EEC醫(yī)療器械指令授權(quán)的公告機構(gòu)共有56家。賣家點開下面鏈接就可以看到詳細的名單↓↓↓
歐盟官網(wǎng) (EU)2016/425個人防護裝備授權(quán)的機構(gòu)查詢地址：
歐盟官網(wǎng)MDD 93/42/EEC醫(yī)療器械指令授權(quán)的機構(gòu)查詢地址：
歐盟官網(wǎng)MDR (EU) 2017/745醫(yī)療器械法規(guī)授權(quán)的機構(gòu)查詢地址：
換句話說，不在官網(wǎng)名單之列機構(gòu)發(fā)布的證書就不是真正意義上由有授權(quán)的公告機構(gòu)出具的CE證書。
醫(yī)療物資出口新規(guī)最新解答來了
4月1日起，口罩等醫(yī)療物資出口新規(guī)執(zhí)行，商務(wù)部會同海關(guān)總署、藥監(jiān)局也就大家所關(guān)心的幾個問題作了詳細解答。
《公告》發(fā)布以后，企業(yè)申報出口上述5種醫(yī)療物資時，在通關(guān)環(huán)節(jié)與之前相比需要提供《公告》中所列的出口醫(yī)療物資書面或電子聲明、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。
如果醫(yī)療物資沒有獲得我國藥品監(jiān)督管理部門的注冊證書，但獲得國外相關(guān)標準認證，建議相關(guān)企業(yè)按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請。需要重點強調(diào)的是，三部門聯(lián)合公告中規(guī)定，海關(guān)憑藥品監(jiān)管部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放，而不是根據(jù)出口銷售證明驗放。
據(jù)統(tǒng)計，3月1日以來，全國共驗放出口口罩、防護服等主要防控物資27.7億件，價值62.9億元人民幣。
截至2020年3月31日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準25個新冠病毒檢測試劑，包括17個核酸檢測試劑，8個抗體檢測試劑。
此外，國家藥監(jiān)局和各省級藥品監(jiān)管部門還批準國產(chǎn)呼吸機產(chǎn)品注冊證67個，國產(chǎn)醫(yī)用防護服產(chǎn)品注冊證302個，國產(chǎn)醫(yī)用防護口罩產(chǎn)品注冊證153個，國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品注冊證549，國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊證785個，國產(chǎn)紅外體溫計（含耳溫計、額溫槍）產(chǎn)品注冊證共234個。相關(guān)注冊審批信息可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢。
3月份亞馬遜的熱門搜索，防疫用品依舊一騎絕塵
口罩等產(chǎn)品政策多變，關(guān)店慘例眾多，但這些都無法阻擋防疫類產(chǎn)品的熱銷。
Market Placepulse列出了亞馬遜3月份的一些產(chǎn)品的搜索情況，如下圖所示↓
從中可以可以看出，防疫類多個產(chǎn)品名列前茅，銷量依舊一騎絕塵。
自2月底以來，消費者對衛(wèi)生紙、洗手液、紙巾、N95口罩和溫度計等必需品的需求沒有減少。但是，很多必需品處于嚴重缺貨狀態(tài)。
不過在家工作增加了人們對網(wǎng)絡(luò)攝像頭、電腦顯示器和鍵盤的需求，消費者宅家期間也在大量購買阻力帶、啞鈴和瑜伽墊，以滿足在家鍛煉的需求。據(jù)報道，在此期間，拼圖游戲和棋盤游戲的搜索量也有所上升，微軟Xbox、索尼PS4和任天堂Switch游戲機的需求都在增加。