對(duì)很多口罩生產(chǎn)和出口企業(yè)來說，美國(guó)人的錢好賺，但是，可能不好消化！
第一批從口罩出口上賺得盆滿缽滿的中國(guó)企業(yè)已經(jīng)開始計(jì)劃逐步退出這個(gè)風(fēng)口了，但是，目前看來他們可能很難抽身了！
很多人開始以為質(zhì)量問題可能是美國(guó)人秋后算賬的殺手锏，但是，大家只猜對(duì)了一半，剛剛，美國(guó)開始拋出第二個(gè)清算利器：中國(guó)口罩企業(yè)提供虛假的FDA注冊(cè)信息！
華爾街日?qǐng)?bào)(WSJ)一份分析顯示，超過1,300家中國(guó)醫(yī)療器材公司，在2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)肆虐期間，據(jù)稱將德拉瓦州(Delaware)一個(gè)實(shí)體列為其在美國(guó)的代表，但該實(shí)體使用的，卻是假地址和無人接聽的電話號(hào)碼。
華爾街日?qǐng)?bào)報(bào)導(dǎo)，所有外國(guó)醫(yī)療器材制造商都被要求在美國(guó)必須有一個(gè)代理機(jī)構(gòu)或稱代表處，此代表處必須擁有真實(shí)地址，且在營(yíng)業(yè)時(shí)間有人值班接聽電話。
這些公司的美國(guó)代表，是食品暨藥物管理局(FDA)與這些海外公司之間的聯(lián)絡(luò)人，以便協(xié)調(diào)檢查、召回或應(yīng)付其他緊急需求。
華爾街日?qǐng)?bào)的最新報(bào)道披露，僅僅從其調(diào)查的一家公司名為CCTC Service Inc的情況顯示：至少1,300家注冊(cè)的中國(guó)公司，將CCTC Service Inc.列為他們的美國(guó)代表。但根據(jù)公司紀(jì)錄資料庫，這家以CCTC Service Inc為名的公司在美國(guó)并不存在。
CCTC聲稱所在地址，是位于德拉瓦州威明頓(Wilmington)的一棟3房磚造房屋，該地址的房客和房東說，他們對(duì)CCTC或任何中國(guó)公司一無所知。
華爾街日?qǐng)?bào)指出，CCTC的詳細(xì)注冊(cè)訊息源自一家名為Shenzhen CCT Testing Technology Co.的檢測(cè)企業(yè)
這家總部位于深圳的公司指出，它就是將CCTC列為那么多中國(guó)公司在美國(guó)代理人的幕后推手。
來自這家檢測(cè)公司的資深經(jīng)理Tony Mo在提到CCTC的時(shí)候說：“我們當(dāng)然不是假的公司”。
但他也承認(rèn)，這家被列在FDA眾多紀(jì)錄中的CCTC，從未正式在美國(guó)成立。
在FDA匆忙應(yīng)對(duì)疫情大流行過程中，F(xiàn)DA的緊急使用授權(quán)計(jì)劃出現(xiàn)監(jiān)管漏洞。華爾街日?qǐng)?bào)的調(diào)查結(jié)果，凸顯FDA醫(yī)療器材資料庫的瑕疵，防護(hù)口罩的銷售商通常會(huì)援引FDA醫(yī)療器材資料庫證明自身的合法性。
FDA拒絕就CCTC置評(píng)。一名發(fā)言人表示，F(xiàn)DA的注冊(cè)資料庫對(duì)大眾來說是一項(xiàng)有用工具，但列入該資料庫不代表獲得FDA批準(zhǔn)，該機(jī)構(gòu)也未認(rèn)證資料庫中的注冊(cè)資訊。
雖然FDA沒有置評(píng)，但華爾街日?qǐng)?bào)發(fā)布事件報(bào)道后，一些美國(guó)網(wǎng)友留言堪稱惡心，令人憤怒：
“Chinese companies need to be put on a tight leash and extra scrutiny. They have a long track record of dishonest and shady "business"practice. or outright fraudulent behaviors”
從目前情況來看，隨著疫情逐步走穩(wěn)，對(duì)中國(guó)口罩企業(yè)的清算將會(huì)是接下來一段時(shí)間的主旋律，口罩過濾效果是否達(dá)標(biāo)，F(xiàn)DA注冊(cè)信息和流程是否合規(guī)，甚至售價(jià)是否合理，這些都將是很多中國(guó)口罩企業(yè)要過的關(guān)，一旦過關(guān)失敗，訴訟以及后續(xù)的高額罰款或罰金將不可避免。
以下是中國(guó)第一家口罩企業(yè)收到的美國(guó)起訴書，關(guān)于起訴的原因和即將面臨的追責(zé)，值得出口美國(guó)市場(chǎng)的口罩企業(yè)可以仔細(xì)研究。
你曾經(jīng)印在口罩及包裝上的每一個(gè)字符和信息，都將成為美國(guó)起訴你的呈堂證供！